MEDLINE/PubMed Journal Browser Search

Pubmed for Handhelds

PUBMED FOR HANDHELDS

Search MEDLINE/PubMed

Title: Post hoc analyses of data from a 90-day clinical trial evaluating the tolerability and efficacy of tapentadol immediate release and oxycodone immediate release for the relief of moderate to severe pain in elderly and nonelderly patients.
Author: Vorsanger G, Xiang J, Biondi D, Upmalis D, Delfgaauw J, Allard R, Moskovitz B.
Journal: Pain Res Manag; 2011; 16(4):245-51. PubMed ID: 22059194.
Abstract:
OBJECTIVE: To evaluate the tolerability and efficacy of tapentadol immediate release (IR) and oxycodone IR for relief of moderate to severe pain in elderly and nonelderly patients. METHODS: Post hoc data analyses were conducted on a 90-day randomized, phase 3, double-blind, flexible-dose study (ClinicalTrials.gov: NCT00364546) of adults with moderate to severe lower back pain or osteoarthritis pain who received tapentadol IR 50 mg or 100 mg, or oxycodone HCl IR 10 mg or 15 mg every 4 h to 6 h as needed for pain relief. Treatment-emergent adverse events and study discontinuations were recorded. RESULTS: Data from 849 patients randomly assigned (4:1 ratio) to treatment with a study drug (tapentadol IR [n=679] or oxycodone IR [n=170]) were analyzed according to age (younger than 65 years of age [nonelderly], or 65 years of age or older [elderly]) and treatment group. Among elderly patients, incidences of constipation (19.0% versus 35.6%) and nausea or vomiting (30.4% versus 51.1%) were significantly lower with tapentadol IR versus oxycodone IR (all P<0.05). Initial onsets of nausea and constipation occurred significantly later with tapentadol IR versus oxycodone IR (both P<=0.031). Tapentadol IR-treated elderly patients had a lower percentage of days with constipation than oxycodone IR-treated patients (P=0.020). For tapentadol IR- and oxycodone IR-treated elderly patients, respectively, incidences of study discontinuation due to gastrointestinal treatment-emergent adverse events were 15.8% and 24.4% (P=0.190). Tapentadol IR and oxycodone IR provided similar pain relief, with no overall age-dependent efficacy differences (mean pain scores [11-point numerical rating scale] decreased from 7.0 and 7.2 at baseline, to 4.9 and 5.2 at end point, respectively). CONCLUSIONS: Tapentadol IR was safe and effective for the relief of lower back pain and osteoarthritis pain in elderly patients, and was associated with a better gastrointestinal tolerability profile than oxycodone IR. OBJECTIF :: Évaluer la tolérabilité et l’efficacité du tapentadol à libération immédiate (LI) et de l’oxycodone à LI pour soulager une douleur modérée à grave chez des patients âgés et non âgés. MÉTHODOLOGIE :: Les chercheurs ont procédé à des analyses de données a posteriori à l’égard d’une étude aléatoire à double insu et à doses flexibles de phase 3 d’une durée de 90 jours (ClinicalTrials.gov : NCT00364546) auprès d’adultes ayant des douleurs lombaires modérées à graves ou des douleurs causées par l’arthrose et qui prenaient soit 50 mg ou 100 mg de tapentadol à LI, soit 10 mg ou 15 mg de chlorydrate d’oxycodone à LI toutes les quatre à six heures, au besoin, pour soulager la douleur. Ils ont pris note des effets indésirables se déclarant pendant le traitement ainsi que des études interrompues. RÉSULTATS:: Les chercheurs ont analysé les données de 849 patients répartis au hasard (ratio de 4:1) entre un traitement avec un médicament à l’étude (tapentadol à LI [n=679] ou oxycodone à LI [n=170]) selon l’âge (moins de 65 ans [non âgés], ou 65 ans ou plus [âgés]) et le groupe de traitement. Chez les patients âgés, l’incidence de constipation (19,0 % par rapport à 35,6 %) et de nausées ou vomissements (30,4 % par rapport à 51,1 %) était considérablement plus faible dans le groupe prenant du tapentadol à LI que dans celui prenant de l’oxycodone à LI (P<0,05 dans tous les cas). L’apparition initiale de nausées et de constipation se produisait beaucoup plus tard avec le tapentadol à LI qu’avec l’oxycodone à LI (P≤0,031 dans les deux cas). Le patients âgés traités au tapentadol à LI étaient constipés pendant un moins grand pourcentage de jours que ceux qui étaient traités à l’oxycodone à LI (P=0,020). Chez les patients âgés traités au tapentadol à LI et à l’oxycodone à LI, respectivement, l’incidence d’études interrompues en raison d’effets indésirables émergents de nature gastro-intestinale s’élevait à 15,8 % et à 24,4 % (P=0,190). Le tapentadol à LI et l’oxycodone à LI procuraient un soulagement similaire de la douleur, sans différences globales d’efficacité selon l’âge (indices de douleur moyens [échelle d’évaluation numérique de 11 points] fléchissant de 7,0 et 7,2 au départ à 4,9 et 5,2 à la fin de l’étude, respectivement). CONCLUSION :: Le tapentadol à LI était sécuritaire et efficace pour soulager les douleurs lombaires et la douleur causée par l’arthrose chez les patients âgés et s’associait à un meilleur profil de tolérabilité gastro-intestinale que l’oxycodone à LI.

[Abstract] [Full Text] [Related] [New Search]