These tools will no longer be maintained as of December 31, 2024. Archived website can be found here. PubMed4Hh GitHub repository can be found here. Contact NLM Customer Service if you have questions.


Pubmed for Handhelds

PUBMED FOR HANDHELDS

Search MEDLINE/PubMed

  • Title: [Clinical study of efficacy and safety of Aducil in patients with chronic lower limb ischaemia].
    Author: Suchkov IA, Kalinin RE, Gadzhimuradov RU, Lar'kov RN, Uchkin IG, Chupin AV, Parshin PI, Kamaev AA, Porsheneva EV.
    Journal: Angiol Sosud Khir; 2019; 25(3):29-37. PubMed ID: 31503245.
    Abstract:
    AIM: The study was aimed at assessing efficacy and safety of treatment with Aducil® (cilostazol) compared with Trental® 400 in patients with moderate-to-severe intermittent claudication due to peripheral atherosclerosis. PATIENTS AND METHODS: The study included a total of one hundred and forty-five 36-to-75-year-old patients. The participants were distributed into 2 groups according to the inclusion/exclusion criteria in a 2 to 1 proportion: patients in group 1 received Aducil® 100 mg BID, in group 2 - Trental® 400 TID for 12 weeks. 142 subjects completed the protocol. RESULTS: Analysis of the effectiveness of treatment according to the primary criterion showed a better effectiveness of Aducil® as compared with Trental® 400. Subjects who received Aducil® had a higher increase in the absolute maximum walking distance after 12 weeks of treatment as compared with those taking Trental® 400: 126±110 m versus 45±39 m, respectively (р<0.001). Subjects who received Aducil® had a statistically significant improvement in quality of life parameters such as physical and mental health components according to the SF-36 questionnaire after 12 weeks of treatment (р≤0.01). Subjects in Aducil® group had better quality of life with an increase from 34 to 40 points according to the physical component score, while patients in Trental® 400 group demonstrated minor positive changes (from 35 to 37 points); mean mental component score increased from 45 to 48 points in Aducil® group as compared with an increase from 45 to 47 points in Trental® 400 group. While self-reported physical health status was similar between the groups at baseline, subjects in Aducil® group reported better physical functioning after treatment (р=0.016). Two adverse events were registered in two subjects in Aducil® group. CONCLUSION: Analysis of the study endpoints demonstrated that Aducil® had better treatment effectiveness in patients with chronic lower limb ischemia stage IIB according to the classification of A.V. Pokrovsky-Fontaine as compared with Trental® 400, while the safety profile and drug tolerance were similar between the two. Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Адуцил® (цилостазол) в сравнении с терапией препаратом Трентал® 400 у пациентов с обусловленной атеросклерозом умеренной и выраженной перемежающейся хромотой. Материалы и методы. В исследование было включено 145 пациентов в возрасте от 36 до 75 лет. Участники, согласно критериям включения/исключения, были распределены в 2 группы в соотношении 2:1, одна из которых в течение 12 недель получала Адуцил® 100 мг по 1 таблетке 2 раза в сутки, другая – препарат Трентал® 400 по 1 таблетке 3 раза в сутки. Полностью завершили исследование 142 человека. Результаты. Полученные результаты анализа эффективности сравниваемых препаратов по первичному критерию показали более высокую эффективность препарата Адуцил® в сравнении с препаратом Трентал® 400. Отмечен больший прирост абсолютного максимального проходимого расстояния после 12 недель терапии в группе Адуцил® по сравнению с группой Трентал® 400: 126±110 м и 45±39 м соответственно (р<0,001). Показатели качества жизни, включающие в себя физический компонент здоровья и психологический компонент здоровья по опроснику SF-36, через 12 недель терапии исследуемыми препаратами имели достоверную положительную динамику (р≤0,01). На фоне проведенного курса терапии отмечено, что средний балл физического компонента здоровья в группе Адуцил® возрос с 34 до 40 баллов, в группе Трентал® 400 – с 35 до 37 баллов, средний балл психологического компонента здоровья в группе Адуцил® возрос с 45 до 48 баллов, в группе Трентал® 400 – с 45 до 47 баллов. Однако при сравнимых значениях до начала терапии средний балл субъективной оценки пациентом своего физического здоровья после завершения лечения был выше в группе Адуцил® (р=0,016). В ходе исследования было зарегистрировано 2 нежелательных явления у двух пациентов в группе Адуцил®. Заключение. Таким образом, по оцениваемым в настоящем исследовании конечным точкам, при сопоставимых уровнях безопасности и переносимости лекарственный препарат Адуцил® продемонстрировал большую эффективность в терапии хронической ишемии нижних конечностей IIb стадии по классификации Фонтейна–Покровского, чем Трентал® 400.
    [Abstract] [Full Text] [Related] [New Search]