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  • Title: Surgery versus botulinum neurotoxin A to reduce drooling and improve daily life for children with neurodevelopmental disabilities: a randomized controlled trial.
    Author: Bekkers S, Pruijn IMJ, van der Burg JJW, van Hulst K, Kok SE, Delsing CP, Scheffer ART, van den Hoogen FJA.
    Journal: Dev Med Child Neurol; 2021 Nov; 63(11):1351-1359. PubMed ID: 33997959.
    Abstract:
    AIM: To compare the effect of bilateral submandibular duct ligation and botulinum neurotoxin A (BoNT-A) on drooling severity and its impact on daily life and care in children and adolescents with moderate-to-severe drooling. METHOD: This was a randomized, interventional, controlled trial in which 53 children and adolescents (31 males, 22 females, mean age 11y, range 8-22y, SD 2y 10mo) with cerebral palsy (58.5%) or other non-progressive developmental disorders (41.5%) were randomized to BoNT-A (n=26) or bilateral submandibular duct ligation (n=27). A parent questionnaire on the severity of drooling in specific positions and daily activities and the impact of drooling on daily life and care was filled out at baseline and 8 and 32 weeks posttreatment. RESULTS: Both BoNT-A and bilateral submandibular duct ligation had a positive effect on daily care, damage to electronic equipment and/or furniture, social interactions, and self-esteem. However, bilateral submandibular duct ligation had a significant greater and longer-lasting short- (8wks) and medium-term (32wks) effect on daily care, reducing damage to electronic devices, and improving social interactions and satisfaction with life in general. INTERPRETATION: This randomized controlled trial confirms reduced drooling by both BoNT-A and bilateral submandibular duct ligation, but provides new evidence on improved well-being through a reduction in drooling. Even though there is a greater risk of complications and morbidity after bilateral submandibular duct ligation, compared to BoNT-A there was a significantly greater and longer-lasting positive effect on most outcomes. What this paper adds Bilateral botulinum neurotoxin A (BoNT-A) and submandibular duct ligation had a positive effect on the well-being of individuals with moderate-to-severe drooling. Bilateral submandibular duct ligation had a greater effect on the impact of drooling during daily care than BoNT-A. Bilateral submandibular duct ligation reduced damage to electronic devices and improved social interactions and satisfaction with life. OBJETIVO: Comparar el efecto de la ligadura bilateral del conducto submaxilar vrs la neurotoxina botulínica A (BoNT‐A) sobre la intensidad del babeo y su impacto en la vida diaria, en la atención en niños y adolescentes con babeo moderado a agrave. MÉTODO: Se trata de un ensayo aleatorio, intervencionista, controlado en el que 53 niños y adolescentes (31 varones, 22 mujeres, edad media 11 años, rango 8‐22 años, DE 2 años 10 meses) con parálisis cerebral (58,5%) u otros trastornos no progresivos del desarrollo (41,5%) fueron divididos aleatoriamente a BoNT‐A (= 26) o ligadura bilateral del conducto submaxilar (n = 27). Un cuestionario a los padres sobre la severidad del babeo en posiciones específicas, actividades diarias y el impacto de babear en vida diaria y el cuidado, fue llenado al inicio, 8 y 32 semanas post tratamiento. RESULTADOS: Tanto la BoNT‐A como la ligadura bilateral del conducto submaxilar tuvieron un efecto positivo en la atención diaria, el daño a quipos electrónicos y/o muebles, la interacción social y autoestima. Sin embargo, la ligadura del conducto submandibular bilateral tuvo un efecto significativamente mayor y más duradero, tanto a corto (8 semanas) como a mediano plazo (32 semanas) en el cuidado diario, reduciendo el daño a los dispositivos electrónicos, y mejorando la interacción social y la satisfacción con la vida en general. INTERPRETACIÓN: Este ensayo controlado, aleatorizado, confirma la reducción del babeo tanto por la BoNT‐A como por la ligadura bilateral del conducto submaxilar, pero proporciona nuevas evidencias sobre la mejora del bienestar a través de una reducción del babeo. Aunque existe un mayor riesgo de complicaciones y morbilidad después de la ligadura bilateral del conducto submandibular, en comparación con la BoNT‐A hubo un efecto positivo significativamente mayor y más duradero en la mayoría de los resultados. OBJETIVO: Comparar o efeito da ligação bilateral do ducto submandibular e neurotoxina botulínica A (NTBo‐A) na severidade da salivação e seu impacto na vida diária e cuidado de crianças e adolescentes com salivação moderada a severa. MÉTODO: Este foi um estudo randomizado controlado, em que 53 crianças e adolescentes (31 do sexo masculino, 22 do sexo feminino, média de idade 11a, variação 8–22a, DP 2a10m) com paralisia cerebral (58,%) ou outros transtornos desenvolvimentais não progressivos (41,5%) foram randomizados para NTBo‐A (= 26) ou ligação bilateral do ducto submandibular (= 27). Um questionário direcionado aos pais sobre a severidade da salivação em posições específicas e atividades diárias e o impacto da salivação na vida diária e cuidado foi preenchido na linha de base, e com 8 e 32 semanas pós‐tratamento. RESULTADOS: Tanto a NTBo‐A quanto a ligação bilateral de ducto submandibular tiveram efeito positivo no cuidado diário, danod a equipamentos eletrônicos e/ou móveis, interações sociais e auto‐estima. No entanto, a ligação bilateral do ducto submandibular teve efeito significativamente maior e mais duradouro no curto (8sem) e médio prazo (32sem) sobre o cuidado diário, reduzindo o dano a dispositivos eletrônicos, e melhorando as interações sociais e satisfação com a vida em geral INTERPRETAÇÃO: Este estudo randomizado controlado confirma a redução da salivação tanto com NTBo‐A quanto com a ligação bilateral do ducto submandibular, mas fornece nova evidência sobre melhora no bem estar por meio da redução da salivação. Embora haja maior risco de complicações e morbidade após a ligação bilateral do ducto submandibular, em comparação com a NTBo‐A os efeitos positivos foram maiores e mais duradouros para a maioria dos desfechos.
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