MEDLINE/PubMed Journal Browser Search

Pubmed for Handhelds

PUBMED FOR HANDHELDS

Search MEDLINE/PubMed

Title: [Impact of integrated upper limb spasticity management including repeat botulinum toxin type A (BoNT-A) injections on patient-centred goal attainment in real-life practice: results from the prospective, observational Upper Limb International Spasticity cohort study (ULIS-III) in a Russian subpopulation].
Author: Khat'kova SE, Baikova A, Maisonobe P, Khasanova DR.
Journal: Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova; 2021; 121(11):39-48. PubMed ID: 34932284.
Abstract:
OBJECTIVE: To assess the longitudinal attainment of patient-centred and function related goals after integrated spasticity management including repeated cycles of botulinum toxin A type A (BoNT-A) injections in real life settings over a period of 2 years. The article presents analysis of the results within the subpopulation of patients from Russia. MATERIAL AND METHODS: This international, multicentre, observational, prospective, longitudinal cohort study (registered at clinicaltrials.gov as NCT02454803) included patients ≥18 years old with upper-limb spasticity of any aetiology in whom a decision had already been made to inject any BoNT-A formulation commercially available in the Russi. The treatment outcomes were evaluated using the Upper Limb Spasticity Index, which combines the patient-centred Goal Attainment Scaling (GAS) with a set of targeted standardised measures to assess the neurological impairment. The extent of functional impairment was assessed using the DAS. RESULTS: 168 Russian patients from 7 sites with a mean age of 49.8 years participated in the study. The Russian subpopulation had some differences from the overall study population in baseline characteristics of patients and injection practices of BoNT-A treatment. During the study period, the majority of Russian patients received AboBoNT-A (Dysport) injections - 142 (85%) patients at cycle 1, while OnaBoNT-A (Botox) was used in 14 (8%) patients, and IncoBoNT-A (Xeomin) - in 12 (7%) patients. Higher doses of AboBoNT-A were observed compared to the overall population, mean doses of AboBoNT-A between cycles 1 and 4 were 909-934 U in the Russian patients and 814-859 U in the overall population. In general, patients of the Russian subpopulation successfully achieved their treatment goals. The mean cumulated GAS T-score over the study was 51.1±3.0, marginally exceeding the same parameter in the overall population (49.5±5.9). Across the 6 goal domains, cumulated GAS T-scores in Russian subpopulation were highest for the goals related to passive function and pain relief, with mean scores of 51.8±4.2 and 51.6±4.8, respectively. In the overall population cumulated GAS T-scores were highest for involuntary movements (mean 50.5±5.6) and pain relief (mean 50.4±6.2). The lowest GAS T-scores were for the treatment goals related to active function in both Russian subpopulation and overall population, the mean scores were 48.3±5.5 and 46.6±7.4 respectively. The study results also showed significant improvement in in terms of reduction of muscle tone according to MAS (Modified Ashworth Scale) and the extent of functional impairment according to DAS (Disability Assessment Scale). CONCLUSIONS: The results of this subgroup analysis on patients from Russia showed high effectiveness of repeated cycles of BoNT-A injections as part of the integrated upper limb spasticity management conducted in real life settings, both in terms of reduction of muscle tone and correction of functional impairment, which contributes to the successful achievement of the treatment goals. The right choice of individual patient-centred treatment goals and methods for assessing their achievement are important components of the treatment and rehabilitation process for patients with spastic paresis of the upper limb. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: Оценка достижения функциональных, ориентированных на нужды пациента, целей комплексного лечения спастичности верхней конечности, включающего многократные циклы инъекций ботулинического токсина типа A (БТА), в условиях реальной клинической практики в течение 2 лет. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ: В международное, многоцентровое, наблюдательное, проспективное, когортное исследование (clinicaltrials.gov NCT02454803) были включены 168 пациентов из 7 российских центров 18 лет и старше, средний возраст — 49,8±14,6 года со спастичностью верхней конечности любой этиологии, которым было необходимо проведение ботулинотерапии любым из препаратов БТА, зарегистрированных на территории РФ. Для оценки результатов лечения применялись индекс спастичности верхней конечности, включающий шкалу достижения индивидуальных целей (GAS), набор шкал для оценки неврологического дефицита, нарушений по шкале оценки нетрудоспособности. РЕЗУЛЬТАТЫ: Российская подгруппа имела ряд отличий от общей популяции по исходным характеристикам пациентов и практике применения препаратов БТА. Большинство российских пациентов получали абоботулотоксин A (або-БТА, Диспорт)¹ — 142 (85%) пациента на цикле 1, онаботулотоксин A (Ботокс) — 14 (8%), инкоботулотоксин A (Ксеомин) — 12 (7%) пациентов. По сравнению с общей популяцией использовались более высокие дозы або-БТА, средние дозы або-БТА на циклах 1—4 составили 909—934 ЕД в российской подгруппе и 814-859 ЕД в общей популяции. Пациенты российской подгруппы в целом успешно достигали поставленных целей лечения. Суммарный Т-показатель шкалы GAS в конце исследования составил 51,1±3,0 баллов, в общей популяции — 49,5±5,9 баллов. Максимальные значения Т-показателя шкалы GAS в российской подгруппе были зарегистрированы в целевых областях, связанных с пассивной функцией верхней конечности и снижением боли — 51,8±4,2 и 51,6±4,8 балла соответственно. В общей популяции максимальные значения Т-показателя шкалы GAS были в целевых областях, связанных с непроизвольными движениями (50,5±5,6) и снижением боли (50,4±6,2). Минимальные значения Т-показателя шкалы GAS как в российской, так и в общей популяциях составили для целей лечения, связанных с активной функцией 48,3±5,5 и 46,6±7,4 соответственно. В ходе исследования отмечено значительное снижение мышечного тонуса по шкале MAS и выраженности функциональных нарушений по шкале DAS. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Результаты анализа российской подгруппы пациентов показали высокую эффективность повторных инъекций БТА при комплексном лечении спастичности верхней конечности в условиях реальной клинической практики как в отношении снижения мышечного тонуса, так и коррекции функциональных нарушений, что способствовало успешному достижению поставленных целей лечения. Правильный выбор индивидуальных целей лечения, ориентированных на нужды пациента, и методов оценки их достижения, являются важными составляющими процесса лечения и реабилитации пациентов со спастическим парезом верхней конечности.

[Abstract] [Full Text] [Related] [New Search]