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Title: A randomised controlled trial testing the rebound-preventing benefit of four days of prednisolone during the induction of oclacitinib therapy in dogs with atopic dermatitis.
Author: Olivry T, Lokianskiene V, Blanco A, Mestre PD, Bergvall K, Beco L.
Journal: Vet Dermatol; 2023 Apr; 34(2):99-106. PubMed ID: 36330780.
Abstract:
BACKGROUND: A rebound of pruritus occasionally occurs after oclacitinib dose reduction in dogs with atopic dermatitis (AD). OBJECTIVES: To determine whether an initial 4-day course of prednisolone decreases the probability of a pruritus rebound after reducing the frequency of oclacitinib administration. ANIMALS: Forty dogs with mild-to-moderate AD lesions and moderate-to-severe pruritus. MATERIALS AND METHODS: Dogs were randomised to receive oclacitinib at 0.4-0.6 mg/kg twice daily for 14 days then once daily, alone or with prednisolone at 0.5 mg/kg, orally, twice daily for the first 4 days. Clinicians graded the Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI)4 and 2D-investigator global assessment (IGA) before and after 28 days; owners assessed the pruritis Visual Analog Scale (PVAS)10 and Owner Global Assessment of Treatment Efficacy (OGATE) on Day (D)0, D4, D14, D21 and D28. We considered a rebound any increase greater than one PVAS10 grade at D21 compared to D14. RESULTS: On D21, there were significantly fewer rebounds in the dogs receiving prednisolone (three of 20, 15%) compared to those given oclacitinib alone (nine of 20, 45%; Fisher's test, p = 0.041). Compared to oclacitinib monotherapy, the concurrent administration of prednisolone for the first 4 days led to significantly lower PVAS10 on D4 and D28, CADESI4 and 2D-IGA on D28, and OGATE on D21 and D28 (Wilcoxon-Mann-Whitney U-tests). Adverse effects of therapy were minor, intermittent and self-resolving. CONCLUSIONS AND CLINICAL RELEVANCE: The initial addition of 4 days of prednisolone significantly decreased the probability of a rebound of pruritus 1 week after oclacitinib dose reduction. This short concomitant glucocorticoid administration led to a higher skin lesion improvement and improved perception of treatment efficacy with minimal adverse effects. CONTEXTE: Un rebond du prurit se produit occasionnellement après une réduction de la dose d'oclacitinib chez les chiens atteints de dermatite atopique (DA). OBJECTIFS: Déterminer si une cure initiale de quatre jours de prednisolone diminue la probabilité d'un rebond de prurit après réduction de la fréquence d'administration d'oclacitinib. ANIMAUX: Quarante chiens présentant des lésions de DA légères à modérées et un prurit modéré à sévère. MATÉRIELS ET MÉTHODES: Des chiens ont été randomisés pour recevoir de l'oclacitinib à raison de 0,4 à 0,6 mg/kg deux fois par jour pendant 14 jours puis une fois par jour, seul ou avec de la prednisolone à 0,5 mg/kg, par voie orale, deux fois par jour pendant les quatre premiers jours. Les cliniciens ont évalué l'indice d'étendue et de gravité de la dermatite atopique canine (CADESI)4 et l'évaluation globale de l'investigateur 2D (IGA) avant et après 28 jours ; les propriétaires ont évalué l'échelle visuelle analogique du prurit (PVAS)10 et l'évaluation globale de l'efficacité du traitement par le propriétaire (OGATE) aux jours (J)0, J4, J14, J21 et J28. Nous avons considéré comme un rebond toute augmentation supérieure à un grade PVAS10 à J21 par rapport à J14. RÉSULTATS: A J21, il y a eu significativement moins de rebonds chez les chiens ayant reçu de la prednisolone (trois sur 20, 15%) par rapport à ceux ayant reçu de l'oclacitinib seul (neuf sur 20, 45%) (test de Fisher, p = 0,041). Par rapport à l'oclacitinib en monothérapie, l'administration concomitante de prednisolone pendant les quatre premiers jours a entraîné une baisse significative de PVAS10 à J4 et J28, CADESI4 et 2D-IGA à J28, et OGATE à J21 et J28 (tests U de Wilcoxon-Mann-Whitney). Les effets indésirables du traitement étaient mineurs, intermittents et résolutifs. CONCLUSIONS ET PERTINENCE CLINIQUE: L'ajout initial de quatre jours de prednisolone a significativement diminué la probabilité d'un rebond du prurit une semaine après la réduction de la dose d'oclacitinib. Cette courte administration concomitante de glucocorticoïdes a entraîné une amélioration plus importante des lésions cutanées et une meilleure perception de l'efficacité du traitement avec un minimum d'effets indésirables. UNLABELLED: INTRODUCCIÓN: ocasionalmente se produce una recidiva del prurito después de la reducción de la dosis de oclacitinib en perros con dermatitis atópica (AD). OBJETIVOS: Determinar si un curso inicial de cuatro días de prednisolona disminuye la probabilidad de una recidiva del prurito después de reducir la frecuencia de administración de oclacitinib. ANIMALES: Cuarenta perros con lesiones de AD de leves a moderadas y prurito de moderado a severo. MATERIALES Y MÉTODOS: los perros se distribuyeron al azar para recibir oclacitinib a 0,4-0,6 mg/kg dos veces al día durante 14 días, luego una vez al día, solo o con prednisolona a 0,5 mg/kg, por vía oral, dos veces al día durante los primeros cuatro días. Los veterinarios calificaron el índice de extensión y severidad de la dermatitis atópica canina (CADESI)4 y la evaluación global 2D del investigador (IGA) antes y después de 28 días; los propietarios evaluaron la escala análoga visual de prurito (PVAS)10 y la evaluación global del propietario de la eficacia del tratamiento (OGATE) en el día (D)0, D4, D14, D21 y D28. Consideramos una recidiva cualquier aumento superior a un grado PVAS10 en D21 en comparación con D14. RESULTADOS: En el D21, hubo significativamente menos recidivas en los perros que recibieron prednisolona (tres de 20, 15 %) en comparación con los que recibieron oclacitinib solo (nueve de 20, 45 %) (prueba de Fisher, p = 0,041). En comparación con la monoterapia con oclacitinib, la administración concomitante de prednisolona durante los primeros cuatro días condujo a una PVAS10 significativamente más baja en D4 y D28, CADESI4 y 2D-IGA en D28, y OGATE en D21 y D28 (prueba U de Wilcoxon-Mann-Whitney). Los efectos adversos de la terapia fueron menores, intermitentes y de resolución automática. CONCLUSIONES Y RELEVANCIA CLÍNICA: La adición inicial de cuatro días de prednisolona disminuyó significativamente la probabilidad de una recidiva de prurito una semana después de la reducción de la dosis de oclacitinib. Esta breve administración concomitante de glucocorticoides condujo a una mejoría de las lesiones cutáneas y también mejoró la percepción de la eficacia del tratamiento con efectos adversos mínimos. HINTERGRUND: Gelegentlich kommt es bei Hunden mit atopischer Dermatitis (AD) nach der Reduktion von Oclacitinib zu einem Rebound des Pruritus. ZIELE: Das Ziel war es festzustellen, ob eine vier tägige Initialbehandlung mit Prednisolon die Wahrscheinlichkeit eines Rebounds des Pruritus bei Reduzierung der Frequenz der Oclacitinib Verabreichung vermindern würde. TIERE: Vierzig Hunde mit mild bis moderaten AD-Läsionen und moderat bis hochgradigem Pruritus. MATERIALIEN UND METHODEN: Die Hunde wurden zufällig in Gruppen eingeteilt, um Oclacitinib bei einer Dosierung von 0,4-0,6 mg/kg zunächst zweimal täglich 14 Tage lang, dann einmal täglich zu erhalten; allein oder mit Prednisolon bei einer Dosis von 0,5 mg/kg, per os, zweimal täglich für die ersten vier Tage. KlinikerInnen bewerteten mittels Canine Atopic Dermatitis Extent und Severity Index (CADESI)4 und 2D-Investigator Global Assessment (IGA) vor und nach 28 Tagen; die BesitzerInnen beurteilten den Juckreiz mittels Visual Analog Scale (PVAS)10 und Owner Global Assessment of Treatment Efficacy (OGATE) am Tag (D)0, D4, D14, D21 und D28. Als Rebound wurde jede Zunahme bewertet, die größer war als ein PVAS10 Grad am D21 im Vergleich zu D14. ERGEBNISSE: Am D21 bestanden signifikant weniger Rebounds bei den Hunden, die Prednisolon (drei von 20; 15%) erhielten im Vergleich zu jenen, die Oclacitinib alleine (neun von 20; 45%) (Fisher´s Test, p = 0,041) bekamen. Im Vergleich zu Oclacitinib Monotherapie führt die gleichzeitige Verabreichung von Prednisolon für die ersten vier Tage zu signifikant niedrigeren PVAS10 Werten am D4 und D28, CADESI4 und 2D-IGA am D28, und OGATE am D21 und D28 (Wilcoxon-Mann-Whitney U-Tests). Nebenwirkungen waren gering, vorübergehend und verschwanden von selbst. SCHLUSSFOLGERUNGEN UND KLINISCHE BEDEUTUNG: Die anfängliche Zugabe von Prednisolon für vier Tage reduzierte die Wahrscheinlichkeit eines Pruritus Rebounds eine Woche nach Dosisreduzierung des Oclacitinib signifikant. Diese kurze gleichzeitige Glukokortikoid Verabreichung führte zu einer rascheren Verbesserung der Hautveränderungen und verbesserte die Wahrnehmung der Behandlungseffizienz mit minimalen Nebenwirkungen. 背景: アトピー性皮膚炎(AD)の犬において、オクラシチニブ減量後に掻痒のリバウンドが生じることがある。目的: 本研究の目的は、オクラシチニブの投与頻度を減らした後、プレドニゾロンの4日間投与により、掻痒のリバウンドが生じる確率が減少するかどうかを検討することであった。対象動物: 軽度から中等度のAD病変を有し、中等度から重度の掻痒を有する犬40頭。材料と方法: 対象犬を、オクラシチニブ0.4~0.6mg/kgを1日2回14日間投与後、オクラシチニブ1日1回単独で、またはプレドニゾロン0.5mg/kgを1日2回、最初の4日間経口投与する方法のどちらかに無作為に分けた。臨床医は28日前後に犬アトピー性皮膚炎の程度および重症度指数(CADESI)4および2D-調査者グローバル評価(IGA)を評価し、飼い主は0日(D0)、D4、D14、D21およびD28に痒みの視覚的アナログスケール(PVAS10)および治療効果に関するグローバル評価(OGATE)を評価した。D14と比較してD21でPVAS10が1段階以上上昇した場合、リバウンドとした。結果: D21において、プレドニゾロン投与群(20頭中3頭、15%)では、オクラシチニブ単独投与群(20頭中9頭、45%)と比較してリバウンドが有意に少なかった(Fisher's test、p=0.041)。オクラシチニブ単剤療法と比較して、最初の4日間のプレドニゾロン同時投与により、D4およびD28のPVAS10、D28のCADESI4および2D-IGA、D21およびD28のOGATEが有意に低下した(Wilcoxon-Mann-Whitney U-tests)。治療による有害事象は軽微で、断続的であり、自己回復的であった。結論と臨床的意義: 最初の4日間のプレドニゾロン加療により、オクラシチニブ減量1週間後の痒みのリバウンドの発生率が有意に減少した。この短期間のグルココルチコイド併用投与により、皮膚病変の改善度が高く、有害事象も少なく治療効果の認存も改善された。. 背景: 患有特应性皮炎 (AD) 的犬在降低奥拉替尼剂量后，偶尔会出现瘙痒反弹。目的: 确定泼尼松龙初始4天疗程是否可降低奥拉替尼给药频率后瘙痒反弹的概率。动物: 40只患有轻度至中度 AD 病变和中度至重度瘙痒的犬。材料和方法: 犬随机接受奥拉替尼0.4-0.6 mg/kg每日两次给药14天，单独给药，或者前4天同时泼尼松龙0.5 mg/kg每日两次经口给药。临床医生在28天之前和之后对犬特应性皮炎程度和严重指数 (CADESI)4 和 2D 研究者整体评估 (IGA) 进行分级；犬主人在第 (D)0、D4、D14、D21和 D28 天评估瘙痒视觉模拟量表 (PVAS)10 和犬主人治疗有效性整体评估 (OGATE)。我们认为与 D14 相比，D21时 PVAS10 等级的任何反弹增加均大于1级。结果: 在D21，接受泼尼松龙的犬反弹 (3/20，15%) 显著少于接受奥拉替尼单药的犬 (9/20，45%)(Fisher检验，p = 0.041)。与奥拉替尼单药治疗相比，在前4天同时给予泼尼松龙导致 D4 和 D28 时PVAS10、D28时 CADESI4 和 2D-IGA 以及 D21 和 D28 时 OGATE 显著降低(Wilcoxon-Mann-Whitney U检验)。治疗的不良反应为轻微、间歇发生和可自愈。结论和临床相关性: 初始加用4天泼尼松龙显著降低了奥拉替尼减量后1周瘙痒反弹的概率。这种短期伴随糖皮质激素给药导致更有好的皮肤病变改善，以及更显著地感知治疗疗效，不良反应极小。. CONTEXTO: Após a redução da dose de oclacitinb, ocasionalmente ocorre um efeito rebote de prurido nos cães com dermatite atópica (DA). OBJETIVOS: Determinar se um curso inicial de quatro dias de prednisolona é capaz de reduzir a probabilidade de um efeito rebote de prurido após reduzir a frequência de administração de oclacitinib. ANIMAIS: Quarenta cães com lesões leves a moderadas de DA e prurido moderado a intenso. MATERIAIS E MÉTODOS: Os cães foram divididos aleatoriamente para receber oclacitinib na dose de 0,4-0,6 mg/kg duas vezes ao dia por 14 dias e depois uma vez ao dia, isoladamente ou associado à prednisolona na dose de 0,5 mg/kg, por via oral, duas vezes ao dia nos primeiros quatro dias. Os clínicos utilizaram o Índice de Extensão e Gravidade da Dermatite Atópica Canina (CADESI)4 e a avaliação global do investigador 2D (IGA) antes e após 28 dias; os proprietários utilizaram a Escala Visual Analógica de Prurido (PVAS)10 para avaliar o prurido e a Avaliação Global da Eficácia do Tratamento pelo Proprietário (OGATE) no Dia (D)0, D4, D14, D21 e D28. Consideramos um rebote qualquer aumento maior que um grau no PVAS10 no D21 comparado ao D14. RESULTADOS: No D21, houve significativamente menos rebotes nos cães que receberam prednisolona (três de 20, 15%) em comparação com aqueles que receberam oclacitinib isoladamente (nove de 20, 45%) (teste de Fisher, p = 0,041). Em comparação à monoterapia com oclacitinib, a administração concomitante de prednisolona nos primeiros quatro dias levou à redução significativa de PVAS10 em D4 e D28, CADESI4 e 2D-IGA em D28 e OGATE em D21 e D28 (testes U de Wilcoxon-Mann-Whitney). Os efeitos adversos da terapia foram mínimos, intermitentes e auto-limitantes. CONCLUSÕES E RELEVÂNCIA CLÍNICA: A inclusão inicial de quatro dias de prednisolona diminuiu significativamente a probabilidade de rebote do prurido uma semana após a redução da dose de oclacitinib. Esta curta administração concomitante de glicocorticoides levou a uma melhor resposta na redução das lesões cutâneas e melhor percepção da eficácia do tratamento com efeitos adversos mínimos.

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