These tools will no longer be maintained as of December 31, 2024. Archived website can be found here. PubMed4Hh GitHub repository can be found here. Contact NLM Customer Service if you have questions.


Pubmed for Handhelds

PUBMED FOR HANDHELDS

Search MEDLINE/PubMed

  • Title: Efficacy and Safety of a Persian Medicine Formula on Functional Dyspepsia Symptoms: A Randomized Double-Blind Active-Control Clinical Trial.
    Author: Azimi M, Zahedi MJ, Raeiszadeh M, Iraji A, Cramer H, Pasalar M.
    Journal: Complement Med Res; 2023; 30(3):238-247. PubMed ID: 36716715.
    Abstract:
    INTRODUCTION: Functional dyspepsia (FD) is one of the most frequent gastrointestinal disorders with a high burden. Although FD is a heterogeneous disorder without any standard therapy (treatment/treatment - repetition), there is a wide history of using herbal remedies for its treatment. Two of these herbal remedies quoted in various Persian medicine resources are celery and ajwain. Their effects have been investigated in recent clinical trials in FD patients. We aimed to compare the effect of celery and ajwain to that of domperidone in patients with postprandial distress syndrome. METHODS: This is a randomized double-blind active-control clinical trial, conducted at Kerman, Iran in 2020. Participants of this study were 100 patients suffering from FD (postprandial distress syndrome subtype). The intervention group received 1 g of the combination of celery and ajwain (Apium graveolens L. and Trachyspermum copticum [L.] Link), while the control group received 30 mg of domperidone per day for 4 consecutive weeks. Primary outcomes were symptom severity and frequency, and secondary outcomes were quality of life (QoL) and safety. All outcomes were assessed at the end of the trial and also 4 weeks after the trial was finished. RESULTS: No significant differences in symptom frequency were found between groups. However, differences in symptom severity were found at the end of the follow-up (week 8) (p = 0.001). The intragroup analysis showed a significant decrease in the symptoms severity and frequency at the end of week 4 in both groups (p < 0.001). QoL in the intervention group was higher compared to the control group at the end of the study (p < 0.001) and at the point of the follow-up (week 8; p < 0.001). No serious adverse events occurred in either group. CONCLUSION: The herbal mixture of celery and ajwain could be considered a safe and effective remedy, decreasing the severity of symptoms and increasing QoL in patients with postprandial distress syndrome. It is further suggested to confirm these findings in high-quality multi-center clinical trials. Einleitung: Die funktionelle Dyspepsie (FD) ist eine der häufigsten gastrointestinalen Erkrankungen und mit einer hohen Belastung verbunden. Bei der FD handelt es sich um eine heterogene Erkrankung, für die keine Standardtherapie existiert (Behandlung/Wiederholung der Behandlung), doch werden seit langem pflanzliche Heilmittel zu ihrer Behandlung eingesetzt. Zwei dieser pflanzlichen Heilmittel, die in verschiedenen Quellen zur persischen Medizin genannt werden, sind Sellerie und Ajwain. Ihre Wirkung wurde kürzlich in klinischen Studien mit FD-Patienten untersucht. Ziel unserer Studie war es, die Wirkung von Sellerie und Ajwain mit der von Domperidon bei Patienten mit postprandialem Distress-Syndrom zu vergleichen. Methoden:Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte klinische Studie, die 2020 in Kerman, Iran, durchgeführt wurde. Einhundert (100) Patienten mit FD (Subtyp postprandiales Distress-Syndrom) nahmen an der Studie teil. Die Interventionsgruppe erhielt 1 g eines Kombinationspräparats aus Sellerie und Ajwain (Apium graveolens L. und Trachyspermum copticum (L.) Link), wohingegen die Kontrollgruppe 30 mg Domperidon pro Tag für vier aufeinander folgende Wochen erhielt. Primäre Zielkriterien waren Schweregrad und Häufigkeit der Symptome, und sekundäre Zielkriterien waren die Lebensqualität (quality of life, QoL) sowie die Sicherheit. Alle Zielkriterien wurden bei Studienende und 4 Wochen nach Abschluss der Studie bewertet. Ergebnisse: Hinsichtlich der Symptomhäufigkeit waren keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen feststellbar. Allerdings zeigten sich am Ende der Nachbeobachtungsphase (Woche 8) Unterschiede im Schweregrad der Symptome (p = 0,001). Die gruppeninterne Analyse ergab einen signifikanten Rückgang von Schweregrad und Häufigkeit der Symptome am Ende von Woche 4 in beiden Gruppen (p < 0,001). Die Lebensqualität war in der Kontrollgruppe bei Studienende (p < 0,001) und bei der Nachuntersuchung (Woche 8; p < 0,001) höher als in der Interventionsgruppe. In keiner der beiden Gruppen traten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auf. Schlussfolgerung: Die Heilpflanzenmischung aus Sellerie und Ajwain kann als sicheres und wirksames Mittel angesehen werden, das den Schweregrad der Symptome verringert und die Lebensqualität von Patienten mit postprandialem Distress-Syndrom verbessert. Darüber hinaus wird vorgeschlagen, die vorliegenden Ergebnisse in qualitativ hochwertigen multizentrischen klinischen Studien zu bestätigen.
    [Abstract] [Full Text] [Related] [New Search]