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Title: Efficacy of short-term combination of intralymphatic allergen immunotherapy and lokivetmab treatment in canine atopic dermatitis: A double-blinded, controlled, randomised study.
Author: van Amersfort K, Vernooij JCM, van der Lee A.
Journal: Vet Dermatol; 2023 Oct; 34(5):373-384. PubMed ID: 37186491.
Abstract:
BACKGROUND: Allergen-specific immunotherapy (ASIT) is an effective therapy for canine atopic dermatitis (cAD). Intralymphatic immunotherapy (ILIT) is potentially beneficial in decreasing time to clinical effectiveness. OBJECTIVE: To compare clinical efficacy of six monthly ILIT injections combined with three monthly injections of lokivetmab (LVM) with monthly LVM monotherapy at Day (D)168. To monitor dogs treated with ILIT for an additional six months of subcutaneous immunotherapy (SCIT). ANIMALS: Thirty-six client-owned dogs with cAD. MATERIALS AND METHODS: In this double-blinded, randomised study, dogs received either six monthly injections of ILIT combined with three monthly LVM injections (ILIT group) or six monthly LVM injections (LVM group). Monthly evaluations with pruritus Visual Analogue Scale (pVAS), Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4th iteration (CADESI-04) and medication scores (MS) were undertaken. Owners completed a Quality of Life (QoL) questionnaire. Treatment success was predefined as ≥50% reduction in pVAS and CADESI-04 score ≤ 10. After D168, the ILIT group continued with SCIT until subjective assessment at 12 months. RESULTS: The treatment benchmark at D168 was achieved by 11.1% of the ILIT group and 11.8% of LVM group. A significant decrease in mean pVAS and CADESI scores was observed in both groups (p < 0.001). The ILIT group had a trend towards higher MS compared to LVM. QoL was better in LVM (p = 0.01). At 12 months subjective good-to-excellent response in 77.8% of dogs in the ILIT/SCIT group was seen. CONCLUSION AND CLINICAL RELEVANCE: The efficacy of this ILIT protocol was comparable with LVM monotherapy at six months. When ILIT was continued with SCIT, a favourable response was seen. CONTEXTE: L'immunothérapie spécifique aux allergènes (ASIT) est une thérapeutique efficace pour la dermatite atopique canine (cAD). L'immunothérapie intralymphatique (ILIT) est potentiellement bénéfique pour réduire le délai d’action clinique. OBJECTIF: Comparer l'efficacité clinique de six injections mensuelles d'ILIT associées à trois injections mensuelles de lokivetmab (LVM) avec une monothérapie mensuelle de LVM au jour (J)168. Évaluer les chiens traités par ILIT durant six mois supplémentaires d'immunothérapie sous-cutanée (SCIT). ANIMAUX: Trente-six chiens de clients souffrant de cAD. MATÉRIELS ET MÉTHODES: Dans cette étude randomisée en double aveugle, les chiens reçoivent soit six injections mensuelles d'ILIT combinées à trois injections mensuelles de LVM (groupe ILIT), ou six injections mensuelles de LVM (groupe LVM). Des évaluations mensuelles sont effectuées avec l'échelle visuelle analogique du prurit (pVAS), l'indice d'étendue et de sévérité de la dermatite atopique canine, 4e édition (CADESI-04) et les scores de traitement (ST). Un questionnaire de qualité de vie (QoL) est également remis. Un succès thérapeutique est défini comme une réduction ≥ 50 % de la pVAS et un score CADESI-04 ≤ 10. Après J168, le groupe ILIT poursuit avec le protocole SCIT jusqu'à l'évaluation subjective à 12 mois RÉSULTATS: Le repère thérapeutique à J168 est atteint par 11,1% des chiens du groupe ILIT et 11,8% du groupe LVM. Une diminution significative des scores pVAS et CADESI moyens est observée dans les deux groupes (p < 0,001). Le groupe ILIT avait une tendance à un ST plus élevé par comparaison au LVM. La qualité de vie était meilleure pour le groupe LVM (p = 0,01). À 12 mois, une réponse subjective bonne à excellente chez 77,8 % des chiens du groupe ILIT/SCIT a été observée. CONCLUSION ET PERTINENCE CLINIQUE: L'efficacité de ce protocole ILIT est comparable à la monothérapie LVM à six mois. Lorsque ILIT est poursuivi avec SCIT, une réponse favorable est observée. UNLABELLED: INTRODUCCIÓN: la inmunoterapia específica para alérgenos (ASIT) es una terapia eficaz para la dermatitis atópica canina (cAD). La inmunoterapia intralinfática (ILIT) es potencialmente beneficiosa para disminuir el tiempo hasta la efectividad clínica. OBJETIVO: comparar la eficacia clínica de seis inyecciones mensuales de ILIT combinadas con tres inyecciones mensuales de lokivetmab (LVM) con monoterapia mensual de LVM en el día (D)168. Monitorear perros tratados con ILIT durante seis meses adicionales de inmunoterapia subcutánea (SCIT). ANIMALES: Treinta y seis perros de propietarios particulares con AD. MATERIALES Y MÉTODOS: en este estudio al azar, doble ciego, los perros recibieron seis inyecciones mensuales de ILIT combinadas con tres inyecciones mensuales de LVM (grupo ILIT) o seis inyecciones mensuales de LVM (grupo LVM). Se realizaron evaluaciones mensuales con Escala Visual Análoga de Prurito (pVAS), Índice de Severidad y Extensión de Dermatitis Atópica Canina, cuarta revisión (CADESI-04) y valores de medicación (MS). También se administró un cuestionario de calidad de vida (QoL). El éxito se predefinió como una reducción de ≥50 % en pVAS y una puntuación de CADESI-04 ≤10. Después de D168, el grupo ILIT continuó con SCIT hasta la evaluación subjetiva a los 12 meses. RESULTADOS: El punto de referencia del tratamiento en D168 fue alcanzado por el 11,1 % del grupo ILIT y el 11,8 % del grupo LVM. Se observó una disminución significativa en las puntuaciones medias de pVAS y CADESI en ambos grupos (p < 0,001). El grupo ILIT tuvo una tendencia hacia una mayor MS en comparación con LVM. QoL fue mejor en el grupo LVM (p = 0,01). A los 12 meses se observó una respuesta subjetiva de buena a excelente en el 77,8 % de los perros del grupo ILIT/SCIT. CONCLUSIÓN Y RELEVANCIA CLÍNICA: la eficacia de este protocolo ILIT fue comparable con la monoterapia con LVM a los seis meses. Cuando ILIT se continuó con SCIT, se observó una respuesta favorable. HINTERGRUND: Die Allergen-spezifische Immuntherapie (ASIT) ist eine wirksame Therapie für die atopische Dermatitis (cAD) des Hundes. Die intralymphatische Immuntherapie (ILIT) ist möglicherweise nützlich, um die Zeit bis zur klinischen Wirksamkeit zu reduzieren. ZIEL: Ein Vergleich der klinischen Wirksamkeit von ILIT-Injektionen alle sechs Monate in Kombination mit Injektionen von Lokivetmab (LVM) alle drei Monate mit monatlicher LVM Monotherapie am Tag (D) 168. Das Ziel war es, Hunde, die mit ILIT behandelt worden waren, für weitere sechs Monate, während sie eine subkutane Immuntherapie (SCIT) erhielten, zu beobachten. TIERE: Sechsunddreißig Hunde mit cAD, die in Privatbesitz waren. MATERIALIEN UND METHODEN: In dieser doppelt-blinden, randomisierten Studie, erhielten Hunde entweder alle sechs Monate Injektionen von ILIT in Kombination mit LVM-Injektionen alle drei Monate (ILIT Gruppe) oder LVM Injektionen alle sechs Monate (LVM Gruppe). Es wurden monatliche Evaluierungen mittels Pruritus Visual Analog Scale (pVAS), Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4. Ausgabe (CADESI-04) und medizinische Bewertungen (MS) durchgeführt. Ebenso wurde ein Fragebogen zur Lebensqualität (QoL) eingesetzt. Erfolg wurde vorab definiert als ≥ 50% Reduzierung der pVAS und CADESI-04 Werte ≤ 10. Nach dem D168 wurde die ILIT Gruppe mit SCIT bis zu einer subjektiven Bewertung nach 12 Monaten fortgeführt. ERGEBNISSE: Der festgelegte Maßstab der Behandlung am D168 wurde von 11,1% der ILIT Gruppe und 11,8% der LVM Gruppe erreicht. Eine signifikante Abnahme der durchschnittlichen pVAS und CADESI Werte wurde in beiden Gruppen beobachtet (p < 0,001). Die ILIT Gruppe zeigte im Vergleich zu LVM einen Trend zu höheren MS. QoL war bei der LVM Gruppe besser (p = 0,01). Nach 12 Monaten wurde eine subjektive gute-bis-exzellente Antwort bei 77,8% der Hunde in der ILIT/SCIT Gruppe gesehen. SCHLUSSFOLGERUNGEN UND KLINISCHE BEDEUTUNG: Die Wirksamkeit des ILIT Protokolls war nach sechs Monaten mit einer LVM Monotherapie vergleichbar. Wenn die ILIT mit SCIT weitergeführt wurde, konnte eine günstige Antwort gesehen werden. 背景: アレルゲン特異的免疫療法(ASIT)は、犬アトピー性皮膚炎(cAD)に対して有効な治療法である。また、リンパ内免疫療法(ILIT)は，臨床効果発現までの時間を短縮する効果が期待される。目的: 本研究の目的は、ILIT月6回注射とlokivetmab月3回注射を併用した場合の臨床効果をlokivetmab月1回注射と168日後に比較することであった。ILITで治療した犬を、さらに6ヶ月間の皮下免疫療法(SCIT)でモニターすること。供試動物: cADを有するオーナー所有犬36頭。材料と方法: この二重盲検無作為化試験において、犬はILITの月6回の注射と月3回のLVM注射の併用(ILIT群)または月6回のlokivetmab注射(LVM群)のいずれかを受けた。毎月、痒みのVisual Analog Scale(pVAS)、Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4th iteration(CADESI-04)、投薬スコア(MS)で評価した。また、QoL(Quality of Life)質問票も実施された。成功は、pVASが50%以上減少し、CADESI-04のスコアが10以下であることと定義された。168日以降、ILIT群は12ヶ月後の主観的評価までSCITを継続した結果: 168日後の治療基準は、ILIT群11.1%、LVM群11.8%が達成した。両群とも平均pVASスコアおよびCADESIスコアの有意な低下が認められた(p < 0.001)。ILIT群はLVM群と比較してMSが高い傾向にあった。QOLはLVM群で良好であった(p = 0.01)。12ヶ月後、ILIT/SCIT群の77.8%の犬で主観的な良〜優の反応が見られた。結論と臨床的関連性: このILITプロトコルの有効性は、6カ月時点でLVM単剤療法と同等であった。ILITをSCITで継続した場合、良好な反応が見られた。. 背景: 过敏原特异性免疫疗法(ASIT)是治疗犬特应性皮炎(cAD)的有效方法。淋巴结内免疫疗法(ILIT)可能有助于缩短临床疗效。目的: 比较6个月ILIT注射联合3个月洛基韦单抗(LVM)注射，与每月LVM单药治疗在第168天的临床疗效。监测接受ILIT治疗的犬额外六个月的皮下免疫疗法(SCIT)。动物: 36只客户饲养的cAD患犬。材料和方法: 在这项双盲随机研究中，犬接受了六个月的ILIT注射，并结合三个月的LVM注射(ILIT组)或六个月的LV注射(LVM组)。采用瘙痒视觉模拟量表(pVAS)、犬特应性皮炎程度和严重程度指数第4次迭代(CADESI-04)和药物评分(MS)进行每月评估。还进行了生活质量(QoL)问卷调查。成功率预先定义为pVAS降低≥50%，CADESI-04评分≤10。D168后，ILIT组继续进行SCIT，直到12个月时进行主观评估结果: ILIT组11.1%和LVM组11.8%的患犬在D168达到了治疗基准。两组患者的平均pVAS和CADESI评分均显著下降(p<0.001)。与LVM相比，ILIT组有MS升高的趋势。LVM的生活质量更好(p=0.01)。在12个月时，ILIT/SCIT组77.8%的犬的主观性反应达到良好至极好。结论和临床相关性: 此ILIT方案在6个月时的疗效与LVM单药治疗相当。当继续进行ILIT和SCIT时，可以看到有利的反应。. CONTEXTO: A imunoterapia alérgeno-específica (ASIT) é uma terapia eficaz para a dermatite atópica canina (cAD). A imunoterapia intralinfática (ILIT) é potencialmente benéfica na diminuição do tempo de eficácia clínica. OBJETIVO: Comparar a eficácia clínica de seis injeções mensais de ILIT combinadas com três injeções mensais de lokivetmab (LVM) com LVM mensal em monoterapia no Dia (D)168. Monitorar cães tratados com ILIT por mais seis meses de imunoterapia subcutânea (SCIT). ANIMAIS: Trinta e seis cães de clientes com DAC. MATERIAIS E MÉTODOS: Neste estudo randomizado, duplo-cego, os cães receberam injeções mensais de ILIT durante seis meses combinadas com três injeções mensais de LVM (grupo ILIT) ou seis injeções mensais de LVM (grupo LVM). Foram realizadas avaliações mensais com Escala Visual Analógica de Prurido (pVAS), Índice de Extensão e Gravidade da Dermatite Atópica Canina, 4ª iteração (CADESI-04) e escores de medicação (MS). Um questionário de Qualidade de Vida (QoL) também foi administrado. O sucesso terapêutico foi definido como redução ≥50% em pVAS e CADESI-04 ≤10. Após D168, o grupo ILIT continuou com SCIT até avaliação subjetiva com 12 meses. RESULTADOS: O ideal de tratamento em D168 foi alcançado por 11,1% do grupo ILIT e 11,8% do grupo LVM. Uma diminuição significativa nos escores médios de pVAS e CADESI foi observada em ambos os grupos (p < 0,001). O grupo ILIT teve uma tendência para maior MS em comparação com LVM. A QoL foi melhor no LVM (p = 0,01). Aos 12 meses, foi observada uma resposta subjetiva boa a excelente em 77,8% dos cães no grupo ILIT/SCIT. CONCLUSÃO E RELEVÂNCIA CLÍNICA: A eficácia deste protocolo ILIT foi comparável à monoterapia LVM em seis meses. Quando ILIT foi continuado com SCIT, uma resposta favorável foi observada.

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