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Title: A randomised, double-blinded, controlled trial to determine the efficacy of combined therapy of oclacitinib and marine oil extract PCSO-524 in dogs with atopic dermatitis.
Author: Nishiyama T, Kusakabe M, Imanishi I, Hisano T, Fukamachi T, Taguchi N, Iyori K, Hsiao YH.
Journal: Vet Dermatol; 2023 Dec; 34(6):523-531. PubMed ID: 37485602.
Abstract:
BACKGROUND: Polyunsaturated fatty acids (PUFA) can be beneficial in the management of canine atopic dermatitis (cAD). A commercial product PCSO-524 containing PUFA has demonstrated anti-inflammatory effects in dogs. HYPOTHESIS/OBJECTIVES: To evaluate the efficacy of PCSO-524, in combination with oclacitinib in dogs with cAD. ANIMALS: Seventeen client-owned dogs with cAD. MATERIALS AND METHODS: A randomised, double-blinded, controlled trial. All dogs were treated with oclacitinib (0.4-0.6 mg/kg) twice a day for 14 days, then once a day until Day (D)42. They were randomly divided into two groups: PCSO-524 (n = 9) and sunflower oil (n = 8). Clinical status was assessed by Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4th iteration (CADESI-04) and pruritus Visual Analog Scale (pVAS) at baseline (D0), D14, D28 and D42. Trans epidermal water loss (TEWL) was measured at the same time points. RESULTS: CADESI scores decreased significantly after treatment and there was a significant difference between the PCSO-524 and the control group at D28 (p = 0.04) and D42 (p = 0.03). The PCSO-524 group also demonstrated a significantly decreased pVAS on D28 and D42 (p < 0.001 and p < 0.001) compared to D0, while significant differences were observed in the control group at D14 and D28 (p < 0.01 and p = 0.04) and not at D42 (p = 0.12). The mean TEWL showed a significant decrease at D28 and D42 in the PCSO-524 group, compared to the control group (p = 0.002 and p < 0.001). CONCLUSIONS AND CLINICAL RELEVANCE: The combination of PCSO-524 and oclacitinib may help to alleviate the rebound effect that occurs when tapering down the dosage of oclacitinib, as compared to using oclacitinib alone for the management of cAD. 背景: 多不饱和脂肪酸(PUFA)可用于治疗犬特应性皮炎(cAD)。含有PUFA的商业产品PCSO-524已在犬身上显示出抗炎作用。假设/目的: 评估PCSO-524联合奥拉替尼治疗犬cAD的疗效。动物: 17只客户饲养的cAD患犬。材料和方法: 一项随机、双盲、对照试验。所有犬均接受奥拉替尼(0.4-0.6 mg/kg，每天两次，持续14天，然后每天一次，直到第42天(D)。他们被随机分为两组。PCSO-524(n=9)和向日葵油(n=8)。在基线(D0)、D14、D28和D42时，通过犬特应性皮炎程度和严重程度指数、第4次迭代(CADESI-04)和瘙痒视觉模拟量表(pVAS)评估临床状态。在相同的时间点测量经表皮水分流失(TEWL)。结果: 治疗后CADESI评分显著下降，PCSO-524组与对照组在D28(p=0.04)和D42(p=0.03)时有显著差异，而对照组在D14和D28时观察到显著差异(p<0.01和p=0.04)，而在D42时没有(p=0.12)。与对照组相比，PCSO-524组在D28和D42时的平均TEWL显著降低(p=0.002和p<0.001)。结论和临床相关性: 与单独使用奥拉替尼治疗cAD相比，PCSO-524和奥拉替尼的联合用药可能有助于缓解减少奥拉替尼剂量时出现的反弹效应。. CONTEXTE: Les acides gras polyinsaturés (AGPI) peuvent être bénéfiques dans le traitement de la dermatite atopique canine (DAC). Un produit commercial, le PCSO-524, contenant des AGPI, démontre des effets anti-inflammatoires chez les chiens. HYPOTHÈSE/OBJECTIFS: Évaluer l'efficacité du PCSO-524, en association avec l'oclacitinib, chez les chiens atteints de DAC. ANIMAUX: Dix-sept chiens appartenant à des clients et souffrant de DAC. MATÉRIELS ET MÉTHODES: Essai contrôlé, randomisé, en double aveugle. Tous les chiens sont traités avec de l'oclacitinib (0,4-0,6 mg/kg deux fois par jour pendant 14 jours, puis une fois par jour jusqu'au jour (J)42. Ils sont répartis aléatoirement en deux groupes. PCSO-524 (n = 9) et huile de tournesol (n = 8). Le score clinique est évalué par le « Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4éme édition» (CADESI-04) et par l'échelle visuelle analogique du prurit (pVAS) au début de l'étude (J0), à J14, à J28 et à J42. La perte d'eau transépidermique (TEWL) est mesurée aux mêmes moments. RÉSULTATS: Les scores CADESI diminuent de manière significative après le traitement et il y a une différence significative entre le groupe PCSO-524 et le groupe témoin à J28 (p = 0,04) et J42 (p = 0,03). Le groupe PCSO-524 montre également une diminution significative du pVAS à J28 et J42 (p < 0,001 et p < 0,001) par rapport à J0, alors que des différences significatives sont observées dans le groupe témoin à J14 et J28 (p < 0,01 et p = 0,04), mais pas à J42 (p = 0,12). Le TEWL moyen diminue significativement à J28 et J42 dans le groupe PCSO-524, par rapport au groupe témoin (p = 0,002 et p < 0,001). CONCLUSIONS ET PERTINENCE CLINIQUE: L'association de PCSO-524 et d'oclacitinib peut contribuer à atténuer l'effet rebond qui se produit lors de la réduction progressive de la dose d'oclacitinib, par rapport à l'utilisation de l'oclacitinib seul pour la prise en charge de la DAC. 背景: 多価不飽和脂肪酸(PUFA)は犬アトピー性皮膚炎(cAD)の管理に有益である。PUFAを含む市販製品PCSO-524は、犬において抗炎症効果を示した。仮説/目的: 本研究の目的は、PCSO-524およびオクラシチニブの併用によるcADに対する有効性を評価することであった。対象動物: cADを有するオーナー所有犬17頭。材料と方法: 無作為化二重盲検比較試験を実施した。すべての犬にオクラシチニブ(0.4~0.6mg/kgを1日2回、14日間投与し、その後1日1回、42日目まで投与)を投与した。無作為にPCSO-524(n=9)投与群およびヒマワリ油(n=8)投与群の2群に分けられた。臨床状態は、試験開始0日目、14日目、28日目および42日目において、Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4th iteration(CADESI-04)および痒みのVisual Analog Scale(pVAS)で評価した。経皮水分蒸散量(TEWL)も同じ時点で測定した。結果: CADESIスコアは治療後に有意に減少し、28日目(p = 0.04)および42日目(p = 0.03)においてPCSO-524群および対照群間に有意差が認められた。PCSO-524群はまた、試験開始日と比較して28日目および42日目でpVASの有意な減少を示したが(p<0.001とp<0.001)、対照群では14日目および28日目で有意差が観察された(p<0.01とp=0.04)が、42日目では観察されなかった(p=0.12)。平均TEWLは、PCSO-524群で28日目および42日目において、対照群と比較して有意な減少を示した(p = 0.002およびp < 0.001)。結論と臨床的意義: PCSO-524およびオクラシチニブの併用は、cADの管理にオクラシチニブ単独使用した場合と比較して、オクラシチニブの用量を漸減する際に生じるリバウンド効果を軽減するのに役立つ可能性がある。. CONTEXTO: Os ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) podem ser benéficos no tratamento da dermatite atópica canina (DAC). Um produto comercial PCSO-524 contendo PUFA demonstrou efeito anti-inflamatório em cães. HIPÓTESE/OBJETIVOS: Avaliar a eficácia do PCSO-524, em combinação com oclacitinib, em cães com DAC. ANIMAIS: Dezessete cães de clientes com DAC. MATERIAIS E MÉTODOS: Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado. Todos os cães foram tratados com oclacitinib (0,4-0,6 mg/kg duas vezes ao dia por 14 dias, depois uma vez ao dia até o Dia (D)42. Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos. PCSO-524 (n = 9) e óleo de girassol (n = 8). A avaliação clínica foi feita utilizando o Índice de Extensão e Gravidade da Dermatite Atópica Canina, 4ª iteração (CADESI-04) e Escala Visual Analógica de prurido (pVAS) no tempo zero (D0), D14, D28 e D42. Mensurou-se a perda de água transepidérmica (TEWL) nos mesmos pontos de tempo. RESULTADOS: Os escores CADESI diminuíram significativamente após o tratamento e houve uma diferença significativa entre o PCSO-524 e o grupo controle em D28 (p = 0,04) e D42 (p = 0,03). O grupo PCSO-524 também demonstrou uma pVAS significativamente diminuída em D28 e D42 (p < 0,001 e p < 0,001) em comparação com D0, enquanto diferenças significativas foram observadas no grupo controle em D14 e D28 (p < 0,01 e p = 0,04) , e não em D42 (p = 0,12). A média TEWL apresentou uma diminuição significativa em D28 e D42 no grupo PCSO-524, em comparação com o grupo controle (p = 0,002 e p < 0,001). CONCLUSÕES E RELEVÂNCIA CLÍNICA: A combinação de PCSO-524 e oclacitinib pode ajudar a aliviar o efeito rebote que ocorre ao diminuir a dosagem de oclacitinib, em comparação com o uso de oclacitinib em monoterapia para o tratamento da DAC. INTRODUCCIÓN: Los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) pueden ser beneficiosos en el tratamiento de la dermatitis atópica canina (cAD). Un producto comercial PCSO-524 que contiene PUFA ha demostrado efectos antiinflamatorios en perros. HIPÓTESIS/OBJETIVOS: Evaluar la eficacia de PCSO-524, en combinación con oclacitinib en perros con cAD. ANIMALES: Diecisiete perros de propietarios particulares con cAD. MATERIALES Y MÉTODOS: Ensayo controlado, al azar, doble ciego. Todos los perros fueron tratados con oclacitinib (0,4-0,6 mg/kg dos veces al día durante 14 días, luego una vez al día hasta el Día (D)42. Se dividieron al azar en dos grupos. PCSO-524 (n = 9) y aceite de girasol (n = 8). El estado clínico se evaluó mediante el índice de extensión y gravedad de la dermatitis atópica canina, cuarta revisión (CADESI-04) y la escala análoga visual de prurito (pVAS) al inicio (D0), D14, D28 y D42. La pérdida de agua transepidérmica (TEWL) se midió en los mismos puntos de tiempo. RESULTADOS: las puntuaciones de CADESI disminuyeron significativamente después del tratamiento y hubo una diferencia significativa entre PCSO-524 y el grupo de control en D28 (p = 0,04) y D42 (p = 0,03). El grupo PCSO-524 también demostró una pVAS significativamente menor en D28 y D42 (p < 0,001 y p < 0,001) en comparación con D0, mientras que se observaron diferencias significativas en el grupo de control en D14 y D28 (p < 0,01 y p = 0,04), y no en D42 (p = 0,12). La TEWL media mostró una disminución significativa en D28 y D42 en el grupo PCSO-524, en comparación con el grupo control (p = 0,002 y p < 0,001). CONCLUSIONES Y RELEVANCIA CLÍNICA: la combinación de PCSO-524 y oclacitinib puede ayudar a aliviar el efecto rebote que se produce cuando se reduce gradualmente la dosis de oclacitinib, en comparación con el uso de oclacitinib solo para el tratamiento de la cAD. HINTERGRUND: Mehrfach ungesättigte Fettsäuren (PUFA) können beim Management der caninen atopischen Dermatitis (cAD) hilfreich sein. Ein kommerzielles Produkt PCSO-524, welches PUFA enthält, hat entzündungshemmende Wirkung bei Hunden bewiesen. HYPOTHESE/ZIELE: Das Ziel war eine Evaluierung der Wirksamkeit von PCSO-524 in Kombination mit Oclacitinib bei Hunden mit cAD. TIERE: Siebzehn Hunde mit cAD, welche in Privatbesitz waren. MATERIALIEN UND METHODEN: Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie. Alle Hunde wurden mit Oclacitinib (0,4-0,6 mg/kg) zweimal täglich 14 Tage lang behandelt, danach einmal täglich bis zum Tag (D) 42. Die Hunde wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: PCSO-524 (n = 9) und Sonnenblumenöl (n = 8). Der klinische Status wurde mittels Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4te Auflage (CADESI-04) und der Pruritus Visual Analog Scale (pVAS) zum Ausgangspunkt (D0), D14, D28 und D42 erfasst. Der transepidermale Wasserverlust (TEWL) wurde zu diesen Zeitpunkten ebenfalls erfasst. ERGEBNISSE: Die CADESI Werte nahmen nach der Behandlung signifikant ab und es bestand ein signifikanter Unterschied zwischen der PCSO-524 und der Kontrollgruppe am D28 (p = 0,04) und D42 (p = 0,03). Die PCSO-524 Gruppe zeigte außerdem eine signifikant reduzierte pVAS am D28 und D42 (p < 0,001 und p < 0,001) im Vergleich zu D0, während in der Kontrollgruppe signifikante Unterschiede am D14 und D28 (p < 0,01 und p = 0,04), aber nicht am D42 (p = 0,12) festgestellt wurden. Der durchschnittliche TEWL zeigte am D28 und D42 (p = 0,002 und p < 0,001) in der PCSO-524 Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine signifikante Reduktion. SCHLUSSFOLGERUNGEN UND KLINISCHE RELEVANZ: Die Kombination von PCSO-524 und Oclacitinib könnte im Vergleich zum alleinigen Einsatz von Oclacitinib dabei helfen, den Rebound Effekt, der bei der Reduzierung der Oclacitinib Dosis eintritt, auszugleichen.

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