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Title: A placebo-controlled, double-blind study evaluating the effect of orally administered polyunsaturated fatty acids on the oclacitinib dose for atopic dogs.
Author: Schäfer L, Thom N.
Journal: Vet Dermatol; 2024 Aug; 35(4):408-417. PubMed ID: 38465482.
Abstract:
BACKGROUND: Supplementation of polyunsaturated fatty acids (PUFA) enables dose reduction of prednisolone and ciclosporin in canine atopic dermatitis (cAD). OBJECTIVE: To determine if oral administration of PUFA reduces the dose of oclacitinib in cAD. ANIMALS: Twenty-two client-owned dogs with cAD receiving oclacitinib. MATERIALS AND METHODS: Dogs received a fish oil product (PUFA) or paraffin oil (placebo) for 16 weeks. Owners adjusted the oclacitinib dose according to daily pruritus assessments. On Day (D)0, D56 and D112, Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, fourth iteration (CADESI-04), pruritus Visual Analog Scale (PVAS), quality-of-life score (QoL), Global Assessment (GA), quality-of-coat (QoC) and adverse events were recorded. RESULTS: Mean daily oclacitinib dose was significantly reduced in the PUFA group from 0.51 ± 0.20 mg/kg/24 h (D0) to 0.19 ± 0.14 mg/kg/24 h (D85-112; p < 0.00001) and not in the placebo group (D0: 0.70 ± 0.33 mg/kg/24 h; D85-112: 0.53 ± 0.35 mg/kg/24 h, p = 0.5422). CADESI-04 did not change over time or differ between groups. PVAS was significantly lower in the PUFA group (2.8 ± 1.5) compared to placebo (4.2 ± 1.6) at D112 (p = 0.0375). QoL and QoC improved only in the PUFA group (QoL: D0: 20 ± 7, D112: 12 ± 5, p = 0.0057; QoC: D0: 0 ± 0.5, D112: 1 ± 0.5, p = 0.0410). GA on D112 was higher in the PUFA group (p = 0.008). No adverse events were observed. CONCLUSION: Oral supplementation of PUFA allowed dose reduction of oclacitinib and improved PVAS, QoL, QoC and GA. The use of PUFA is recommended and was safe in the atopic study dogs receiving oclacitinib. HINTERGRUND: Die Supplementierung von vielfach‐ungesättigten Fettsäuren (PUFA) ermöglicht eine Dosisreduktion von Prednisolon und Ciclosporin bei der atopischen Dermatitis (cAD) des Hundes. ZIEL: Das Ziel war es festzustellen, ob eine orale Verabreichung von PUFA die Dosis von Oclacitinib bei der cAD reduzieren kann. TIERE: Zweiundzwanzig private Hunde mit cAD, welche Oclacitinib erhielten. MATERIALIEN UND METHODEN: Die Hunde erhielten 16 Wochen lang ein Fischölprodukt (PUFA) oder Paraffinöl (Plazebo). Die BesitzerInnen passten die Oclacitinib Dosis entsprechend dem täglich erfassten Juckreiz an. Am Tag (D)0, D56 und D112 wurden der Canine Atopic Dermatitis Extent und Severity Index, 4th Auflage (CADESI‐04), die Pruritus Visual Analog Scale (PVAS), Werte der Lebensqualität (QoL), eine Erfassung des Gesamtzustandes (GA), Fellqualität (QoC) und Nebenwirkungen festgehalten. ERGEBNISSE: In der PUFA‐Gruppe wurden durchschnittliche Oclacitinib Dosen von 0.51 ± 0.20 mg/kg/24 h (D0) auf 0.10 ± 0.14 mg/kg/24 h (D85‐112) signifikant reduziert (p < 0.00001), im Gegensatz zur Plazebo‐Gruppe (D0: 0.70 ± 0.33 mg/kg/24 h; D85‐112: 0.53 ± 0.35 mg/kg/24 h, p = 0.5422). CADESI‐04 änderte sich weder mit der Zeit noch zwischen den Gruppen. PVAS war in der PUFA‐Gruppe (2.8 ± 1.5) im Vergleich zur Plazebo‐Gruppe (4.2 ± 1.6) am D112 signifikant niedriger (p = 0.0375). QoL und QoC verbesserte sich nur in der PUFA‐Gruppe (QoL: D0: 20 ± 7, D112: 12 ± 5, p = 0.0057; QoC: D0 0 ± 0.5, D112: 1 ± 0.5, p = 0.0410). GA war am D112 in der PUFA‐Gruppe höher (p = 0.008). Es wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. SCHLUSSFOLGERUNG: Eine orale Supplementierung von PUFA ermöglichte eine Dosisreduktion von Oclacitinib und verbesserte PVAS, QoL, QoC und GA. Der Einsatz von PUFA wird empfohlen und zeigte sich in dieser Studie, bei der atopische Hunde Oclacitinib erhielten, als sicher. 背景: 在犬特应性皮炎(cAD)中，补充多不饱和脂肪酸(PUFA)可以减少泼尼松和环孢素的剂量。目的: 确定口服PUFA是否能减少cAD的奥拉替尼剂量。动物: 22只客户饲养的cAD患犬接受奥拉替尼治疗。材料和方法: 犬接受鱼油产品(PUFA)或石蜡油(安慰剂)治疗16周。犬主根据每日瘙痒评估调整了奥拉替尼的剂量。在第(D)0天、第D56天和第D112天，记录犬特应性皮炎程度和严重程度指数、第4次迭代(CADESI‐04)、瘙痒视觉模拟量表(PVAS)、生活质量评分(QoL)、总体评估(GA)、被毛质量(QoC)和不良反应。结果: PUFA组的奥拉替尼日平均剂量从0.51 ± 0.20mg/kg/24小时(D0)显著降低到0.19 ± 0.14mg/kg/24 h (D85‐112) (p < 0.00001)，而安慰剂组则没有(D0:0.70 ± 0.33mg/kg/24；D85‐112:0.53 ± 0.35 mg/kg/24，p = 0.5422)。CADESI‐04没有随着时间的推移而变化，也没有在各组之间出现差异。在D112时，PUFA组的PVAS(2.8 ± 1.5)显著低于安慰剂组(4.2 ± 1.6) (p = 0.0375)。仅PUFA组的生活质量和被毛质量有所改善(生活质量:D0:20 ± 7，D112:12 ± 5，p = 0.0057；被毛质量:DO:0 ± 0.5，D112:1 ± 0.5，p = 0.0410)。PUFA组D112的GA较高(p = 0.008)。未观察到不良反应。结论: 口服补充PUFA可以减少奥拉替尼的剂量，改善PVAS、生活质量、被毛质量和GA。给接受奥拉替尼的特应性研究犬使用PUFA，值得推荐并且是安全的。. CONTEXTE: La supplémentation en acides gras polyinsaturés (AGPI) permet de réduire la dose de prednisolone et de ciclosporine dans la dermatite atopique canine (DAC). OBJECTIF: Déterminer si l'administration orale d'AGPI réduit la dose d'oclacitinib dans la DAC. ANIMAUX: Vingt‐deux chiens de clients atteints de DAC et recevant de l'oclacitinib. MATÉRIEL ET MÉTHODES: Les chiens reçoivent un produit à base d'huile de poisson (AGPI) ou d'huile de paraffine (placebo) pendant 16 semaines. Les propriétaires ajustent la dose d'oclacitinib selon les évaluations quotidiennes du prurit. Au jour (J)0, J56 et J112, le Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4th iteration (CADESI‐04), le prurit Visual Analog Scale (PVAS), le score de qualité de vie (QoL), l'évaluation globale (GA), la qualité du pelage (QoC) et les effets indésirables sont enregistrés. RÉSULTATS: La dose quotidienne moyenne d'oclacitinib est significativement réduite dans le groupe AGPI de 0.51 ± 0.20 mg/kg/24 h (J0) à 0.19 ± 0.14 mg/kg/24 h (J85‐112) (p < 0.00001) et non dans le groupe placebo (J0: 0.70 ± 0.33 mg/kg/24 h; J85‐112: 0.53 ± 0.35 mg/kg/24 h, p = 0.5422). Le CADESI‐04 n'évolue pas dans le temps et ne diffère pas d'un groupe à l'autre. Le PVAS est significativement plus bas dans le groupe AGPI (2.8 ± 1.5) comparé au placebo (4.2 ± 1.6) à J112 (p = 0.0375). La QoL et la QoC s'améliorent uniquement dans le groupe AGPI (QoL: J0: 20 ± 7, J112: 12 ± 5, p = 0.0057; QoC: J0: 0 ± 0.5, J112: 1 ± 0.5, p = 0.0410). Le GA à J112 est plus élevé dans le groupe AGPI (p = 0.008). Aucun événement indésirable n'est observé. CONCLUSION: La supplémentation orale en AGPI permet de réduire la dose d'oclacitinib et d'améliorer le PVAS, la QoL, la QoC et l'GA. L'utilisation d'AGPI est recommandée et s'avère sûre chez les chiens atopiques de l’étude recevant de l'oclacitinib. 背景: 犬アトピー性皮膚炎(cAD)において、多価不飽和脂肪酸(PUFA)を補充することにより、プレドニゾロンおよびシクロスポリンの減量が可能となる。目的: 本研究の目的は、多価不飽和脂肪酸(PUFA)の経口投与により、犬アトピー性皮膚炎(cAD)におけるオクラシチニブの投与量が減少するかどうかを検討することであった。対象動物: オクラシチニブを投与されているcADに罹患したオーナー所有犬22頭。材料と方法: 犬には魚油製品(PUFA)またはパラフィン油(プラセボ)が16週間投与された。飼い主は毎日の掻痒の評価に従ってオクラシチニブの用量を調節した。Day(D)0、D56およびD112において、犬アトピー性皮膚炎重症度指数第4版(CADESI‐04)、掻痒の視覚的アナログスケール(PVAS)、QOLスコア(QoL)、Global Assessment(GA)、Quality‐of‐coat(QoC)および有害事象を記録した。結果: オクラシチニブの1日平均投与量は、PUFA群で0.51 ± 0.20 mg/kg/24 h(D0)から0.19 ± 0.14 mg/kg/24 h(D85‐112)に有意に減少したが(p < 0.00001)、プラセボ群では減少しなかった(D0:0.70 ± 0.33mg/kg/24 h、D85‐112:0.53 ± 0.35mg/kg/24 h、p=0.5422)。CADESI‐04に経時的変化や群間差はみられなかった。PVASはD112でプラセボ群(4.2 ± 1.6)に比べPUFA群(2.8 ± 1.5)で有意に低かった(p = 0.0375)。QoLとQoCはPUFA群でのみ改善した(QoL:D0:20 ± 7、D112:12 ± 5、p = 0.0057；QoC: QoL:D0:0 ± 0.5、D112:1 ± 0.5、p = 0.0410)。D112でのGA値はPUFA群で高かった(p = 0.008)。有害事象は観察されなかった。結論: PUFAの経口補充はオクラシチニブの減量を可能にし、PVAS、QoL、QoC、GAを改善した。PUFAの使用は推奨されるものであり、オクラシチニブ投与中のアトピー性疾患犬においても安全であった。. RESUMO: A suplementação de ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) permite a redução da dose de prednisolona e ciclosporina na dermatite atópica canina (DAC). OBJETIVO: Determinar se a administração oral de PUFA reduz a dose de oclacitinib na DAC. ANIMAIS: Vinte e dois cães de propriedade de clientes com DAC recebendo oclacitinib. MATERIAIS E MÉTODOS: Os cães receberam um produto de óleo de peixe (PUFA) ou óleo de parafina (placebo) durante 16 semanas. Os proprietários ajustaram a dose de oclacitinib de acordo com as avaliações diárias de prurido. No Dia (D)0, D56 e D112, Índice de Extensão e Gravidade da Dermatite Atópica Canina, 4ª iteração (CADESI‐04), Escala Visual Analógica de prurido (PVAS), pontuação de qualidade de vida (QV), Avaliação Global (GA), qualidade da pelagem (QoC) e eventos adversos foram registrados. RESULTADOS: A dose média diária de oclacitinib foi significativamente reduzida no grupde 0.51 ± 0.20 mg/kg/24 h (D0) para 0.19 ± 0.14 mg/kg/24 h (D85‐112) (p < 0.00001) e não no grupo placebo (D0: 0.70 ± 0.33 mg/kg/24 h; D85–112: 0.53 ± 0.35mg/kg/24 h, p = 0.5422). O CADESI‐04 não mudou ao longo do tempo nem diferiu entre os grupos. O PVAS foi significativamente menor no grupo PUFA (2.8 ± 1.5) em comparação ao placebo (4.2 ± 1.6) no D112 (p = 0.0375). A QV e QoC melhoraram apenas no grupo PUFA (QV: D0: 20 ± 7, D112: 12 ± 5, p = 0.0057; QoC: D0: 0 ± 0.5, D112: 1 ± 0.5, p = 0.0410). A IG no D112 foi maior no grupo PUFA (p = 0.008). Nenhum evento adverso foi observado. CONCLUSÃO: A suplementação oral com PUFA permitiu a redução da dose de oclacitinib, melhorou o PVAS, a QV, a QoC e a IG. O uso de PUFA é recomendado e foi seguro nos cães atópicos do estudo que receberam oclacitinib. INTRODUCCIÓN: la suplementación con ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) permite reducir la dosis de prednisolona y ciclosporina en la dermatitis atópica canina (cAD). OBJETIVO: Determinar si la administración oral de PUFA reduce la dosis de oclacitinib en la cAD ANIMALES: Veintidós perros propiedad de clientes con AD que recibían oclacitinib. MATERIALES Y MÉTODOS: Los perros recibieron un producto de aceite de pescado (PUFA) o aceite de parafina (placebo) durante 16 semanas. Los propietarios ajustaron la dosis de oclacitinib según las evaluaciones diarias del prurito. En los días (D) 0, D56 y D112 se anotaron: índice de extensión y gravedad de la dermatitis atópica canina, cuarta revisión (CADESI‐04), escala análoga visual de prurito (PVAS), puntuación de calidad de vida (QoL), evaluación global (GA), calidad del pelaje (QoC) y los eventos adversos. RESULTADOS: La dosis media diaria de oclacitinib se redujo significativamente en el grupo de PUFA de 0.51 ± 0.20 mg/kg/24 h (D0) a 0.19 ± 0.14 mg/kg/24 h (D85‐112) (p < 0.00001) y no en el grupo con placebo (D0: 0.70 ± 0.33 mg/kg/24 h; D85‐112: 0.53 ± 0.35 mg/kg/24 h, p = 0.5422). CADESI‐04 no cambió con el tiempo ni difirió entre los grupos. PVAS fue significativamente menor en el grupo de PUFA (2.8 ± 1.5) en comparación con el placebo (4.2 ± 1.6) en el D112 (p = 0.0375). La calidad de vida y la calidad del pelaje mejoraron solo en el grupo de PUFA (QoL: D0: 20 ± 7, D112: 12 ± 5, p = 0.0057; QoC: D0: 0 ± 0.5, D112: 1 ± 0.5, p = 0.0410). La GA en D112 fue mayor en el grupo de PUFA (p = 0.008). No se observaron eventos adversos. CONCLUSIÓN: La suplementación oral con PUFA permitió reducir la dosis de oclacitinib y mejorar PVAS, QoL, QoC y GA. Se recomienda el uso de PUFA cuya administración fue segura en los perros del estudio atópicos que recibieron oclacitinib.

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