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Title: The Efficacy of the Herbal Formula of Bunium persicum and Coriandrum sativum on Clinical Symptoms of Patients with Functional Dyspepsia: A Double-Blind Randomized Controlled Trial.
Author: Azimi M, Esfandiarpour M, Raeiszadeh M, Salajegheh F, Saeidpour Parizi A.
Journal: Complement Med Res; 2024; 31(5):416-426. PubMed ID: 38981452.
Abstract:
INTRODUCTION: Functional dyspepsia (FD) is one of the most prevalent chronic disorders affecting up to 30% of the world population with considerable impairment of quality of life. This study evaluated the efficacy of the herbal preparation of Bunium persicum (Boiss.) B.Fedtsch. and Coriandrum sativum L. on symptom severity, symptom frequency, and quality of life of patients with FD. METHODS: This double-blind randomized controlled clinical trial, with parallel groups allocation ratio of 1:1, was conducted in a referral clinic of Afzalipour Hospital affiliated with Kerman University of Medical Sciences in Kerman, southeastern Iran. A total of 90 patients with FD (diagnosed based on the Rome IV criteria) were included in this study. The patients with complications during the intervention, pregnancy or lactation, a history of allergy to herbal drugs, use of other medication that affect the symptoms of FD during the study, and severe organic or psychiatric disorders were excluded. The participants received one capsule containing 500 mg of herbal preparation or placebo twice a day for 4 weeks and were subsequently followed up for 4 more weeks. Clinical outcomes were assessed via the Dyspepsia Severity Questionnaire, the Rome IV Diagnostic Questionnaire, and Nepean Dyspepsia Index Questionnaire. RESULTS: A total 40 participants in each group completed the follow-up period, and their data were analyzed statistically. All clinical outcomes showed significant improvements by herbal preparation compared to the placebo without serious side effects (p < 0.05). CONCLUSIONS: This herbal preparation can significantly improve the quality of life, and symptoms of FD compared to placebo. <title>Einleitung</title> Funktionelle Dyspepsie (FD) ist eine der häufigsten chronischen Störungen; bis zu 30% der Weltbevölkerung sind davon betroffen. Sie geht mit erheblicher Beeinträchtigung der Lebensqualität einher. In dieser Studie wurde die Wirksamkeit des pflanzlichen Präparats aus <italic>Bunium persicum</italic> (Boiss.) B.Fedtsch. und <italic>Coriandrum sativum </italic>L. auf die Schwere und die Häufigkeit der Symptome sowie die Lebensqualität von Patienten mit FD untersucht.<title>Methoden</title> Diese doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit im Verhältnis 1:1 aufgeteilten Parallelgruppen wurde in einem Referenzzentrum des Afzalipour Hospital, das mit der Kerman University of Medical Sciences in Kerman im Südosten des Iran verbunden ist, durchgeführt. Insgesamt 90 Patienten mit FD (Diagnosestellung auf der Grundlage der Rom-IV-Kriterien) wurden in diese Studie eingeschlossen. Patienten mit Komplikationen während der Intervention, in Schwangerschaft oder Stillzeit, mit Allergien gegen pflanzliche Heilmittel in der Vorgeschichte, mit Anwendung anderer Arzneimittel mit Einfluss auf die FD-Symptome während der Studie oder mit schweren organischen oder psychiatrischen Erkrankungen wurden ausgeschlossen. Die Teilnehmer erhielten eine Kapsel mit 500 mg des pflanzlichen Präparats oder Placebo zweimal täglich für 4 Wochen und wurden dann weitere 4 Wochen nachbeobachtet. Die Erfassung der klinischen Outcomes erfolgte mit den Fragebögen Dyspepsia Severity Questionnaire, Rome IV Diagnostic Questionnaire und Nepean Dyspepsia Index Questionnaire.<title>Ergebnisse</title> Insgesamt 40 Teilnehmer pro Gruppe schlossen den Nachbeobachtungszeitraum ab, und ihre Daten wurden statistisch ausgewertet. Alle klinischen Outcomes zeigten signifikante Verbesserungen unter dem pflanzlichen Präparat im Vergleich zu Placebo, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen auftraten (<italic>p</italic> < 0,05).<title>Schlussfolgerungen</title> Dieses pflanzliche Präparat kann im Vergleich zu Placebo die Lebensqualität sowie die Symptome der FD signifikant verbessern.

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