MEDLINE/PubMed Journal Browser Search

Pubmed for Handhelds

PUBMED FOR HANDHELDS

Search MEDLINE/PubMed

Title: [Efficacy and safety of Aviandr in the treatment of anxiety in patients with adjustment disorders after COVID-19].
Author: Popova VB, Antonova EA, Hlyabova PM, Rodyukova IS, Alpenidze DN, Drozdova YV, Shamaeva KI, Kryzhanovsky SM, Tarakanova AS, Yakubova EV, Ivaschenko AV, Ivaschenko AA.
Journal: Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova; 2024; 124(7):131-138. PubMed ID: 39113453.
Abstract:
OBJECTIVE: To investigate the efficacy and safety of Aviandr in the treatment of anxiety in patients with adjustment disorders after COVID-19. MATERIAL AND METHODS: A multicenter prospective open-label study included 109 patients of both sexes aged 18 to 65 years (70 women, 39 men, average age - 41.4±13.18 years) with a leading complaint of anxiety (Hamilton scale score, HAM-A ≥18 - ≤24), which arose after acute coronavirus infections. Clinical manifestations had to meet the diagnostic criteria F43.2 ICD-10. The drug Aviander was prescribed 20 mg 2 times a day for 4 weeks. At the end of taking the drug, patients were monitored for another 1 week (a delayed follow-up visit). Psychopathological, statistical and parametric research methods were used using standardized HAM-A, Montgomery-Asberg scales (MADRS), visual analog asthenia scale (VASH-A), Sheehan Disability Scale (SDS), digital character substitution test (DSST), general clinical impression scale (CGI). RESULTS: Data from 109\110 patients were analyzed to evaluate efficacy\safety. Aviandr was administered 20 mg 2 times daily for 4 weeks. Patients were followed for 1 week (delayed follow-up visit) at the end of treatment. Reducing the intensity of anxiety on the HAM-A scale was - 14.2±4.92 or 69.4±22.66% by the end of treatment. The response rate to therapy (responders are patients with a decrease in the total score on the HAM-A ≥50%) was 83.49%. Remission was achieved (sum of HAM-A scores ≤7) by the end of treatment 68.81% of patients, and 79.8% of patients at the follow-up visit. Significant changes were obtained on the MADRS, VAS-A, SDS and DSST scales. According CGI 45.9% of patients had «much improved» and 43.1% of patients had «very much improved» by the end of treatment; 58.7% of patients had «much improved» and of 33.9% patients had «very much improved» at the follow-up visit. 38 adverse events were reported in 27 (24.55%) patients during the study. A definite association with study drug was reported between 5 mild adverse events in 4 (3.64%) patients. No subjects withdrew from the study due to an adverse event. Positive dynamics (reduction of anxiety symptoms, decrease in asthenia) persisted after discontinuation of the study drug. No cases of withdrawal syndrome were observed. CONCLUSION: According to the results of the study, the anxiolytic, antidepressant, antiasthenic and pro-cognitive effects of Aviandr were observed. An increase in the social activity of patients was observed. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: Изучить эффективность и безопасность нового препарата Авиандр у пациентов с расстройством адаптации, перенесших острую коронавирусную инфекцию. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ: В многоцентровое проспективное открытое исследование были включены 109 пациентов обоего пола в возрасте от 18 до 65 лет (70 женщин, 39 мужчин, ср. возраст — 41,4±13,18 лет) с ведущей жалобой на тревогу (балл по шкале Гамильтона, HAM-A ≥18 — ≤24), которая возникла после перенесенной острой коронавирусной инфекции. Клинические проявления должны были соответствовать диагностическим критериям F43.2 МКБ-10. Препарат Авиандр назначался по 20 мг 2 раза в день на протяжении 4 недель. По окончании приема препарата пациенты наблюдались еще на протяжении 1 недели (визит отсроченного наблюдения). Применялись психопатологический, статистический и параметрический методы исследования с использованием стандартизированных шкал HAM-A, Монтгомери—Асберг (MADRS), визуально-аналоговой шкалы астении (ВАШ-А), шкалы нетрудоспособности Шихана (SDS), теста замены цифровых символов (DSST), шкалы общего клинического впечатления (CGI). РЕЗУЛЬТАТЫ: Через 4 недели лечения динамика по шкале HAM-A составила (–)14,2±4,92 баллов, в процентном отношении — (–)69,4 ±22,66% от исходных значений. Ответили на терапию (снижение общего балла по шкале HAM-A ≥50%) 83,49% пациентов. Достигли ремиссии (сумма баллов по HAM-A ≤7) к 28 дню терапии 68,81% пациентов, по результатам отсроченного наблюдения (через 1 неделю после окончания терапии) — 79,8% пациентов. Достоверная положительная динамика показателей отмечалась также по шкалам MADRS, ВАШ-А, SDS и DSST. По шкале CGI у 45,9% пациентов на момент окончания лечения отмечено «выраженное улучшение», у 43,1% пациентов — «существенное улучшение», на визите отсроченного наблюдения (через 7 дней после окончания лечения) «выраженное улучшение» — у 58,7%, «существенное улучшение» — у 33,9% пациентов. За время исследования было зарегистрировано 38 нежелательных явлений у 27 (24,55%) пациентов. Определенная связь с исследуемым препаратом была зарегистрирована между пятью нежелательными явлениями легкой степени тяжести у 4 (3,64%) пациентов. Ни один пациент не выбыл из исследования по причине нежелательного явления. После отмены исследуемого препарата сохранялась положительная динамика в виде редукции тревожной симптоматики и снижения выраженности астении, а также не наблюдалось случаев синдрома отмены. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Исследование препарата Авиандр у пациентов с расстройством адаптации показало эффективность в снижении интенсивности тревоги, продемонстрированы анксиолитический, антиастенический, антидепрессивный и прокогнитивный эффекты, а также повышение социальной активности пациентов.

[Abstract] [Full Text] [Related] [New Search]